JOHNS HOPKINS SCHOOL OF MEDICINE hastanesinden Prof. Dr. MARTY MAKARY, Newsweek'te yayınlanan makalesinde "Ama bu CDC için önemli değildi. Görünüşe göre farklı bir cevap umarak, ajans konuyu kendi küratörlüğünde uzmanlardan oluşan kanguru mahkemesine, Aşı Uygulamaları Danışma Komitesi'ne (ACIP) getirdi.
Toplantıyı dinledim ve duyduklarıma inanamadım. Bazen komite üyelerinin sesi bir grup pazarlama yöneticisi gibi geliyordu. Washington Üniversitesi'nden Dr. Beth Bell, "gerçekten yapmamız gereken şey, olabildiğince tutarlı, açık ve basit olmak" dedi ve komitenin "basit, tutarlı bir tavsiyeye" ihtiyacı olduğuna işaret etti.
Diğer komite üyeleri de benzer şekilde, tüm yaş grupları için geçerli olan evrensel bir destekleyici mesajın önemini vurguladılar. American Academy of Pediatrics Red Book'un kendi adına konuşan editörü Dr. David Kimberlin, "Amerikalılar bu pandemiye daha basit bir şekilde bakmanın özlemini çekiyor, haykırıyor" dedi. Küçük çocuklar için güçlendiriciler önermemenin "12-17 yaşındakilere ve hatta yetişkin nüfusa da kanamaya neden olabilecek" bir kafa karışıklığı yaratacağını öne sürdü.
Komite ayrıca, destekleyici tavsiyenin ne kadar zorlaştırılacağını tartışarak, CDC'nin 5 ila 11 yaşındakilerin bir takviye "alabilir" veya "almalı" olduğunu söylemesi gerekip gerekmediğini tartıştı.
Watts Healthcare Corporation'dan komite üyesi Dr. Oliver Brooks, klasik tıbbi paternalizmi sergileyerek, "Bence olabilir , kafa karıştırıcı olabilir ve şüphe ekebilir" dedi ve " Mayıs'a kıyasla daha fazla insanın güçlenmesi gerektiğini söylersek , o zaman elimizde daha fazla veri olabilir. nereye gittiğimizi gerçekten tanımlamamıza yardımcı oluyor." Dr. Brooks, esasen, bu yaş grubundaki güçlendirmenin, bilgilendirilmiş onam olmadan yürütülen bir klinik araştırma olacağını öne sürüyordu.
Bu bana bilimi takip etmek gibi gelmiyor.
ACIP'in tıbbi kuruluş temsilcileri toplantı için hazır bulundu. Bunlar arasında Amerika Farmasötik Araştırma ve Üreticileri ticaret derneği ve Amerikan Tabipler Birliği (AMA) üyeleri de vardı. AMA'yı temsil eden dahiliye uzmanı Dr. Sandra Fryhofer, mevcut birçok eski paydaşın tavrını tutkulu bir savunmayla özetledi: "Komiteyi bu üçüncü doz için bir 'yapılmalı' tavsiyesini desteklemeye çağırıyorum."
Komite, küçük çocuklar için takviyeyi 11'e 1 oyla hemen onayladı ve bir kadın doğum uzmanı, tartışmanın bir kısmını kaçırdığı için çekimser kaldı.
Bir karşı oy, aşıların son derece etkili olmakla birlikte, "potansiyel yan etkileri olmadan değildir" diye cesurca söyleyen Vanderbilt Üniversitesi'nden Dr. Keipp Talbot'tan geldi. Nüfusu altı ayda bir aşılamanın sürdürülebilirliğini sorguladı. Birçok uzman onunla hemfikir, ancak konuşacak bir platformları yok. Aslında, kırsal kesimdeki ebeveynlerin yaklaşık yüzde 40'ı, çocuk doktorlarının çocuklar için birincil aşı serisini önermediğini söylüyor. Bu çocuk doktorları komitede temsil edilmedi.
CDC'nin, komitelerine aynı fikirde sadık kişiler atadığı bir geçmişi vardır. Geçen yıl, aşı güvenliği grubunun bir üyesi olan Harvard tıp profesörü Dr. Martin Kuldorff'u J&J aşısını durdurma kararına karşı çıktığı için görevden aldı. Bir yıl önce Joe Biden , COVID-19 görev gücüne parti adanmışları atadı. Bir fikir birliğine varmak bu şekilde daha kolaydır.
Gıda ve İlaç Dairesi'nin ( FDA ) ülkenin en iyi aşı uzmanlarından oluşan aşı danışma komitesi, Dr. Talbot ile benzer açıklamalarda bulundu. Ancak komite, çocuklar için destekleyicilerin onaylanmasında yer almadı. FDA aslında bunu günler öncesinden atlattı - FDA'nın aşı uzmanlarını bir araya getirmeden kapsamlı ve tartışmalı yetkilendirmeler yaptığı geçen yıl içinde üçüncü kez.
En dikkat çekici olanı , Şubat ayında sona eren bir CDC çalışmasına göre, 11 yaşın altındaki çocukların yüzde 75,2'sinin zaten doğal bağışıklığa sahip olması CDC için önemli görünmüyordu . Omicron varyantının Şubat ayından bu yana her yerde bulunması göz önüne alındığında, doğal bağışıklık bugün kesinlikle çok daha yaygın. New York ve California'dan alınan CDC verileri , doğal bağışıklığın Delta dalgası sırasında aşılamaya kıyasla hastaneye yatışı önlemede 2,8 kat ve COVID enfeksiyonunu önlemede 3,3 ila 4,7 kat daha etkili olduğunu gösterdi. Bu bulgular düzinelerce başka klinik çalışma ile uyumludur. Yine de doğal bağışıklık, tıp kurumu tarafından tutarlı ve açıklanamaz bir şekilde reddedilmiştir.
CDC oy verdiğinde, yönetmen Dr. Rochelle Walensky, 5-11 yaş arası çocuklar için takviye dozunun güvenli olduğunu açıkladı. Evet, komplikasyon oranı çok düşük ve bunun güvenli olduğunu düşünüyoruz, ancak 140 çocuğun sadece kısa süreli takibinden biri nasıl bilebilir? Daha uygun değerlendirme, güvenli olduğuna inanmamız, ancak şu ana kadar elimizdeki verilerden henüz emin olamayız. Ne yazık ki, CDC'nin 5 yaş ve üstü tüm çocukları artırma önerisinin gücü, bazı okulları ve yaz kamplarını, buna ihtiyacı olmayan sağlıklı çocuklar için körü körüne üçüncü bir dozu zorunlu kılacak.
Halk sağlığı yetkilileri, halihazırda bağışıklığı olan sağlıklı çocuklara takviyeleri zorlamak yerine, herhangi bir bağışıklığı olmayan yüksek riskli çocuklara birincil COVID aşı serisini önermeye odaklanmalıdır.
Halk sağlığı yetkililerinin, çocukların büyük çoğunluğunun zaten doğal bağışıklığa sahip olmasına rağmen, 21 Haziran'a kadar 5 yaşın altındaki çocuklar için COVID aşılarını önermeleri bekleniyor. Yakın zamanda yapılan bir Kaiser anketinde , ebeveynlerin sadece yüzde 18'i bu yaş grubundaki çocuklarına aşı yaptırmaya istekli olduklarını söyledi.
CDC, insanların neden tavsiyelerini dinlemediğini merak ediyorsa, konuyu benzer düşünen sadıklardan oluşan bir Kanguru mahkemesine götürmek için uzmanları nasıl atladığını düşünmelidir. Biden yönetimi, tüm önemli aşı kararlarını FDA'nın önde gelen aşı uzmanlarının oylamasından önce vermeye yönelik standart sürece geri dönmemiz konusunda ısrar etmeli.
Biden yönetimi bilim adamlarını dinleme sözü verdi. Ama gerçek şu ki, sadece duymak istediğini söyleyenleri dinliyor gibi görünüyor.
Marty Makary MD, MPH (@MartyMakary), Johns Hopkins Tıp Okulu'nda profesör ve The New York Times Çok Satan Kitabı, The Price We Pay: What Broke American Health Care ve How To Fix It kitabının yazarıdır .
Bu yazıda ifade edilen görüşler yazarın kendisine aittir.
Toplantıyı dinledim ve duyduklarıma inanamadım. Bazen komite üyelerinin sesi bir grup pazarlama yöneticisi gibi geliyordu. Washington Üniversitesi'nden Dr. Beth Bell, "gerçekten yapmamız gereken şey, olabildiğince tutarlı, açık ve basit olmak" dedi ve komitenin "basit, tutarlı bir tavsiyeye" ihtiyacı olduğuna işaret etti.
Diğer komite üyeleri de benzer şekilde, tüm yaş grupları için geçerli olan evrensel bir destekleyici mesajın önemini vurguladılar. American Academy of Pediatrics Red Book'un kendi adına konuşan editörü Dr. David Kimberlin, "Amerikalılar bu pandemiye daha basit bir şekilde bakmanın özlemini çekiyor, haykırıyor" dedi. Küçük çocuklar için güçlendiriciler önermemenin "12-17 yaşındakilere ve hatta yetişkin nüfusa da kanamaya neden olabilecek" bir kafa karışıklığı yaratacağını öne sürdü.
Komite ayrıca, destekleyici tavsiyenin ne kadar zorlaştırılacağını tartışarak, CDC'nin 5 ila 11 yaşındakilerin bir takviye "alabilir" veya "almalı" olduğunu söylemesi gerekip gerekmediğini tartıştı.
Watts Healthcare Corporation'dan komite üyesi Dr. Oliver Brooks, klasik tıbbi paternalizmi sergileyerek, "Bence olabilir , kafa karıştırıcı olabilir ve şüphe ekebilir" dedi ve " Mayıs'a kıyasla daha fazla insanın güçlenmesi gerektiğini söylersek , o zaman elimizde daha fazla veri olabilir. nereye gittiğimizi gerçekten tanımlamamıza yardımcı oluyor." Dr. Brooks, esasen, bu yaş grubundaki güçlendirmenin, bilgilendirilmiş onam olmadan yürütülen bir klinik araştırma olacağını öne sürüyordu.
Bu bana bilimi takip etmek gibi gelmiyor.
ACIP'in tıbbi kuruluş temsilcileri toplantı için hazır bulundu. Bunlar arasında Amerika Farmasötik Araştırma ve Üreticileri ticaret derneği ve Amerikan Tabipler Birliği (AMA) üyeleri de vardı. AMA'yı temsil eden dahiliye uzmanı Dr. Sandra Fryhofer, mevcut birçok eski paydaşın tavrını tutkulu bir savunmayla özetledi: "Komiteyi bu üçüncü doz için bir 'yapılmalı' tavsiyesini desteklemeye çağırıyorum."
Komite, küçük çocuklar için takviyeyi 11'e 1 oyla hemen onayladı ve bir kadın doğum uzmanı, tartışmanın bir kısmını kaçırdığı için çekimser kaldı.
Bir karşı oy, aşıların son derece etkili olmakla birlikte, "potansiyel yan etkileri olmadan değildir" diye cesurca söyleyen Vanderbilt Üniversitesi'nden Dr. Keipp Talbot'tan geldi. Nüfusu altı ayda bir aşılamanın sürdürülebilirliğini sorguladı. Birçok uzman onunla hemfikir, ancak konuşacak bir platformları yok. Aslında, kırsal kesimdeki ebeveynlerin yaklaşık yüzde 40'ı, çocuk doktorlarının çocuklar için birincil aşı serisini önermediğini söylüyor. Bu çocuk doktorları komitede temsil edilmedi.
CDC'nin, komitelerine aynı fikirde sadık kişiler atadığı bir geçmişi vardır. Geçen yıl, aşı güvenliği grubunun bir üyesi olan Harvard tıp profesörü Dr. Martin Kuldorff'u J&J aşısını durdurma kararına karşı çıktığı için görevden aldı. Bir yıl önce Joe Biden , COVID-19 görev gücüne parti adanmışları atadı. Bir fikir birliğine varmak bu şekilde daha kolaydır.
Gıda ve İlaç Dairesi'nin ( FDA ) ülkenin en iyi aşı uzmanlarından oluşan aşı danışma komitesi, Dr. Talbot ile benzer açıklamalarda bulundu. Ancak komite, çocuklar için destekleyicilerin onaylanmasında yer almadı. FDA aslında bunu günler öncesinden atlattı - FDA'nın aşı uzmanlarını bir araya getirmeden kapsamlı ve tartışmalı yetkilendirmeler yaptığı geçen yıl içinde üçüncü kez.
En dikkat çekici olanı , Şubat ayında sona eren bir CDC çalışmasına göre, 11 yaşın altındaki çocukların yüzde 75,2'sinin zaten doğal bağışıklığa sahip olması CDC için önemli görünmüyordu . Omicron varyantının Şubat ayından bu yana her yerde bulunması göz önüne alındığında, doğal bağışıklık bugün kesinlikle çok daha yaygın. New York ve California'dan alınan CDC verileri , doğal bağışıklığın Delta dalgası sırasında aşılamaya kıyasla hastaneye yatışı önlemede 2,8 kat ve COVID enfeksiyonunu önlemede 3,3 ila 4,7 kat daha etkili olduğunu gösterdi. Bu bulgular düzinelerce başka klinik çalışma ile uyumludur. Yine de doğal bağışıklık, tıp kurumu tarafından tutarlı ve açıklanamaz bir şekilde reddedilmiştir.
CDC oy verdiğinde, yönetmen Dr. Rochelle Walensky, 5-11 yaş arası çocuklar için takviye dozunun güvenli olduğunu açıkladı. Evet, komplikasyon oranı çok düşük ve bunun güvenli olduğunu düşünüyoruz, ancak 140 çocuğun sadece kısa süreli takibinden biri nasıl bilebilir? Daha uygun değerlendirme, güvenli olduğuna inanmamız, ancak şu ana kadar elimizdeki verilerden henüz emin olamayız. Ne yazık ki, CDC'nin 5 yaş ve üstü tüm çocukları artırma önerisinin gücü, bazı okulları ve yaz kamplarını, buna ihtiyacı olmayan sağlıklı çocuklar için körü körüne üçüncü bir dozu zorunlu kılacak.
Halk sağlığı yetkilileri, halihazırda bağışıklığı olan sağlıklı çocuklara takviyeleri zorlamak yerine, herhangi bir bağışıklığı olmayan yüksek riskli çocuklara birincil COVID aşı serisini önermeye odaklanmalıdır.
Halk sağlığı yetkililerinin, çocukların büyük çoğunluğunun zaten doğal bağışıklığa sahip olmasına rağmen, 21 Haziran'a kadar 5 yaşın altındaki çocuklar için COVID aşılarını önermeleri bekleniyor. Yakın zamanda yapılan bir Kaiser anketinde , ebeveynlerin sadece yüzde 18'i bu yaş grubundaki çocuklarına aşı yaptırmaya istekli olduklarını söyledi.
CDC, insanların neden tavsiyelerini dinlemediğini merak ediyorsa, konuyu benzer düşünen sadıklardan oluşan bir Kanguru mahkemesine götürmek için uzmanları nasıl atladığını düşünmelidir. Biden yönetimi, tüm önemli aşı kararlarını FDA'nın önde gelen aşı uzmanlarının oylamasından önce vermeye yönelik standart sürece geri dönmemiz konusunda ısrar etmeli.
Biden yönetimi bilim adamlarını dinleme sözü verdi. Ama gerçek şu ki, sadece duymak istediğini söyleyenleri dinliyor gibi görünüyor.
Marty Makary MD, MPH (@MartyMakary), Johns Hopkins Tıp Okulu'nda profesör ve The New York Times Çok Satan Kitabı, The Price We Pay: What Broke American Health Care ve How To Fix It kitabının yazarıdır .
Bu yazıda ifade edilen görüşler yazarın kendisine aittir.